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    國內首個宮頸癌疫苗正式上市!各社區醫院可提供接種

    發布時間:2017-07-31    

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    7月31日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市,適用于9-25歲女性。日前,首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求,值得注意的是提供希瑞適接種的衛生機構和其它疫苗一樣,是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。

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    中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授表示,“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發病例為10萬,死亡病例3萬,其中是15歲至44歲女性中第三大高發癌癥。因此,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔?!?/p>

    GSK中國處方藥及疫苗部總經理魏廉昇先生表示,“我們很高興地宣布希瑞適現在已經供應中國市場幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開包括公眾疾病教育,成人疫苗接種輔助平臺,針對接種醫師的專業培訓等一系列活動,以使更多有宮頸癌防護需求的女性能受到疫苗接種的保護?!?/p>

    2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發宮頸癌的必要條件。在一項長達4年、入組超過18000人的全球大規模臨床研究中,希瑞適對未感染人群中由HPV16,18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預防保護效力達到100%。同時,因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果,希瑞適對所有型別HPV所引發的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%1。

    然而在2016年就有媒體報道,葛蘭素史克剛剛在中國獲批的宮頸癌疫苗已退出美國市場,葛蘭素史克發言人表示,退市的原因是由于美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低。

    數據顯示,2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元,其中美國市場約為500萬美元,份額不足4%;2016年上半年,“希瑞適”的全球銷售額為4800萬美元,美國市場共計銷售100萬美元,份額已降至2%左右。

    而在中國,默沙東四價宮頸癌疫苗“佳達修”在今年5月也獲得批準,成為被CFDA準許獲批上市的第二個宮頸癌疫苗?!凹堰_修”四價疫苗于2006年在國外上市,可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的疾病,包括宮頸癌、外陰癌、癌和癌,癌前病變、不典型病變,生殖器疣以及感染。除了對9歲以上女性適用外,還可用于男性,預防性病濕疣。

    兩家宮頸癌疫苗的接連上市,給了中國女性更多的選擇。

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